Projektowanie i dokumentacja | Jagiellońskie Centrum Innowacji

Projektowanie i dokumentacja

Jagiellońskie Centrum Innowacji Sp. z o.o. świadczy usługi w zakresie projektowania wyrobów medycznych klasy I i IIa, zgodnie z wdrożonymi certyfikowanymi normami PN-EN ISO 13485:2016 oraz PN-EN ISO 9001:2015.

 

Oferujemy:

  • ocenę propozycji (składu, drogi podania, przeznaczenia wyrobu)
  • ustalenie prawidłowej klasyfikacji wyrobu medycznego
  • produkcję i rozwój wyrobu medycznego zgodnie z obowiązującym prawem
  • opracowanie dokumentacji technicznej wraz z oceną kliniczną
  • przeprowadzenie oceny zgodności wyrobu medycznego
  • przeprowadzenie certyfikacji z udziałem lub bez udziału jednostki notyfikowanej
  • rejestrację wyrobu medycznego

Kontakt w sprawie oferty:

K: +48 512 785 197
T: +48 12 297 46 12
E: agata.mleczkowska@jci.pl

Ta strona używa plików cookie. Kontynuując przeglądanie witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.