Laboratorium Kontroli Jakości | Jagiellońskie Centrum Innowacji

Laboratorium Kontroli Jakości

Do podstawowych zadań Laboratorium Kontroli Jakości należy:

  • kontrola procesu wytwarzania produktów na linii produkcyjnej w tym między innymi produktów kosmetycznych i wyrobów medycznych
  • badanie materiałów wyjściowych do produkcji i wytworzonych produktów
  • wykonywanie analiz fizykochemicznych i mikrobiologicznych wody oczyszczonej produkowanej w Jagiellońskim Centrum Innowacji
  • monitoring czystości mikrobiologicznej powietrza i powierzchni linii produkcyjnej

 

Większość pracy wykonywanej w Laboratorium Kontroli Jakości realizowana jest na wewnętrzne potrzeby działalności Jagiellońskiego Centrum Innowacji w tym  linii produkcyjnej oraz Działu Technologii oferującego usługi projektowania produktów kosmetycznych i wyrobów medycznych.

Dodatkowo oferujemy:

  • badania stabilności produktów kosmetycznych i badania kompatybilności masy z opakowaniem zgodnie z przewodnikiem Colipa „Guidelines on stability testing of cosmetic products”
  • badania stabilności produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z wytycznymi ICH Q1A
  • przechowywanie produktów w komorach klimatycznych w warunkach zgodnych z wytycznymi klienta

 

Badania stabilności prowadzone są w komorach klimatycznych firmy Memmert zapewniającymi stabilne warunki temperatury i wilgotności w całej przestrzeni komory. Dodatkowo temperatura i wilgotność w komorach monitorowana jest w sposób ciągły przez niezależny system pomiarowy (RMS) dostarczający informacji o warunkach panujących w komorach 24 godziny na dobę.

Laboratorium wykonuje między innymi następujące badania:

  • czystość mikrobiologiczna kosmetyków zgodnie z normami: PN-EN ISO 21149, PN-EN ISO 16212, PN-EN ISO 22717, PN-EN ISO 18416, PN-EN ISO 22718, PN-EN ISO 21150
  • test skuteczności układu konserwującego zgodnie z normą PN-EN ISO 11930
  • czystość mikrobiologiczna wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych zgodnie z Farmakopeą Polską oraz Farmakopeą Europejską
  • test skuteczności układu konserwującego wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych zgodnie z Farmakopeą Polską oraz Farmakopeą Europejską
  • analiza pH i ocena organoleptyczna produktów kosmetycznych
  • oznaczanie całkowitej zawartości węgla organicznego (TOC) w wodzie oczyszczonej
  • oznaczanie przewodności właściwej wody oczyszczonej
  • oznaczanie zawartości azotanów oraz metali ciężkich w wodzie oczyszczonej zgodnie z metodami farmakopealnymi

 

Możliwe jest również wykonanie innych badań w zakresie badań stabilności produktów w ramach współpracy z pozostałymi laboratoriami JCI w tym z: Laboratorium Chromatografii i Spektrometrii Mas, Laboratorium Obrazowania, Laboratorium NMR oraz Laboratorium Analiz Biologicznych.

 

Praca Laboratorium Kontroli Jakości jest organizowana zgodnie z wymaganiami Normy PN-EN ISO 9001, PN-EN ISO 13485, PN-EN ISO 22716 oraz wymaganiami prawnymi oraz innymi wymaganiami stron zainteresowanych, co do których spełnienia nasza organizacja się zobowiązała.

Dyrektor Działu Jakości

dr n. farm. Jolanta Kaleta

 

Studia doktoranckie ukończyła na Wydziale Farmaceutycznym Collegium Medicum UJ. W Jagiellońskim Centrum Innowacji jest odpowiedzialna miedzy innymi za system zarządzania jakością, za kontrolę jakości procesu wytwarzania produktów kosmetycznych i wyrobów medycznych oraz działanie laboratorium kontroli jakości. Doświadczenie zawodowe zdobyła jako wieloletni pracownik Przedsiębiorstwa Pszczelarsko-Farmaceutycznego „Apipol-Farma” Sp. z o.o. pracując między innymi na stanowisku Kierownika Kontroli Jakości i jako Osoba Wykwalifikowana.

 

 

Zespół:

Marta Kocurek – Kierownik Kontroli Jakości

Marta Łukasiak – Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

Natalia Cagara – Młodszy Specjalista ds. Kontroli Jakości

 

Ta strona używa plików cookie. Kontynuując przeglądanie witryny, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.