Laboratorium Kontroli Jakości
Laboratorium Kontroli Jakości oferuje:
- pobór i transport próbek wody
- badanie wody w następującym zakresie:
- wygląd
- czystość mikrobiologiczna
- całkowita zawartość węgla organicznego (TOC)
- przewodność na zgodność z Ph. Eur. oraz USP
- zawartość azotanów
- endotoksyny
- zanieczyszczenia pierwiastkowe
- pobór prób w ramach monitoringu mikrobiologicznego środowiska wytwarzania (powietrze, powierzchnie, maszyny i personel)
- pobór prób w ramach monitoringu mikrobiologicznego w innych pomieszczeniach wskazanych przez Klienta (sale operacyjne, muzea)
- badania stabilności produktów kosmetycznych i badania kompatybilności masy z opakowaniem zgodnie z przewodnikiem Colipa „Guidelines on stability testing of cosmetic products”
- badania stabilności produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z wytycznymi ICH Q1A
- przechowywanie produktów w komorach klimatycznych w warunkach zgodnych z wytycznymi klienta
- badania fotostabilności zgodnie z ICH Q1B
Badania stabilności prowadzone są w kwalifikowanych komorach klimatycznych. Temperatura i wilgotność w komorach monitorowana jest w sposób ciągły przez niezależny system pomiarowy (RMS) dostarczający informacji o warunkach panujących w komorach 24 godziny na dobę.
- badanie czystości mikrobiologicznej kosmetyków zgodnie z normami: PN-EN ISO 21149, PN-EN ISO 16212, PN-EN ISO 22717, PN-EN ISO 18416, PN-EN ISO 22718, PN-EN ISO 21150
- test skuteczności układu konserwującego zgodnie z normą PN-EN ISO 11930
- badanie czystości mikrobiologicznej wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych
- zgodnie z Farmakopeą Polską oraz Farmakopeą Europejską
- test konserwacji (badanie skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej) wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych zgodnie z Farmakopeą Polską oraz Farmakopeą Europejską
- badania zdolnych do życia drobnoustrojów w produktach zawierających żywe drobnoustroje
- analiza pH i ocena organoleptyczna produktów
- badanie gęstości
Możliwe jest również wykonanie innych badań w zakresie badań stabilności produktów w ramach współpracy z pozostałymi laboratoriami JCI w tym z: Laboratorium Analiz Instrumentalnych, Laboratorium Analiz Spektroskopowych oraz Laboratorium Analiz Biologicznych.
Praca Laboratorium Kontroli Jakości jest wykonywana zgodnie z wymaganiami wdrożonego w JCI Sytemu Zarządzania Jakością opartego o wymagania Normy PN-EN ISO 9001, PN-EN ISO 13485, PN-EN ISO 22716 oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania. Laboratorium objęte jest certyfikatem zgodności z normą ISO 9001 jak również GMP oraz wykonuje badania w ramach udzielonego zezwolenia na wytwarzanie w zakresie badań w Kontroli Jakości: badania fizykochemiczne i mikrobiologiczne.
Kontakt w sprawie oferty:
K: +48 517 917 834
E: sales@jci.pl